Когда назначают препарат “Ремдесивир ” — особенности применения
Ремдесивир – противовирусный препарат с активностью относительно таких вирусов, как респираторно-синцитиальный, Эбола, лихорадки. В условиях пандемии COVID-19 средство используют для лечения тяжелых форм коронавирусной инфекции у взрослых. Лекарство выпускается под торговыми марками «Веклури», «Ремдеформ».
Оглавление:
Форма выпуска и состав
Ремдесивир выпускается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора во флаконах из прозрачного стекла объемом 30 мл. Порошок прозрачного, белого или желтого цвета с дозировкой 100 мг. В картонной коробке по 1, 10, 20, 25, 50, 100 флаконов.
Активное вещество − ремдесивир – новейшая разработка американской фармацевтической промышленности 2020 г. Лицензия на производство вещества выдана в ускоренном порядке для экстренного использования в борьбе с вирусом SARS-CoV-2.
Вспомогательные компоненты:
- сульфабутилат натрия – растворитель гидрофобных частиц;
- натрия гидроскид – буферный агент, стабилизатор pH-среды;
- хлористоводородная кислота – регулятор кислотности.
Фармакологические свойства
Ремдесивир – противовирусное средство, блокирует продуцирование РНК-зависимого клеточного фермента, необходимого для репликации вирусов.
За период пандемии было проведено 27 клинических исследований, 22 из которых показали эффективность применения вещества при COVID-19. Пациенты, получавшие препарат, выздоравливали на 30% быстрее, чем люди, получавшие плацебо.
Тяжелые побочные эффекты зарегистрированы у 20% ковидных пациентов. Клиническое состояние улучшилось на 10 день в 64% случаев.
В России на июль 2020 г проведено 2 исследования, где людям с тяжелой формой пневмонии назначали комбинированную терапию − ремдесивир + тоцилизумаб. Результат – применение препарата относительно безопасно при коронавирусной инфекции.
Показания к применению
ВОЗ не включила Ремдесивир в протоколы лечения COVID-19. В странах ЕС препарат используют для лечения коронавирусной инфекции у подростков и взрослых. В США раствор назначают детям с 12 лет и с массой тела более 40 кг.
Препарат используют только в условиях стационара при возможности обеспечения оксигенации, ИВЛ, и других реанимационных мероприятий.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к назначению Ремдесивир:
- высокая чувствительность к действующему веществу, непереносимость отдельных компонентов;
- снижение клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин;
- высокий уровень печеночных ферментов в крови;
- дети и подростки до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Способ применения и дозировка
Раствор Ремдесивир предназначен только для внутривенного капельного введения в условиях стационара. Препарат нельзя использовать в/в струйно, в/м, п/к. Лечение проводят под тщательным наблюдением медицинского персонала.
Рекомендуемая схема дозирования:
- первые сутки 2 флакона (200 мг) однократно;
- последующие дни по 1 флакону (100 мг) раз в сутки.
Продолжительность инфузии от 30 минут до 2 часов. После введения всего объема препарата инфузионный мешок наполняют физраствором с целью промывания.
Жидкость также вводят в/в, чтобы человек получил всю дозу активного вещества. Запрещено смешивать раствор с другими лекарственными средствами.
Продолжительность терапии не более 10 дней для пациентов, находящихся на экстракорпоральной оксигенации, и 5 дней при подключении аппарата ИВЛ. Для больных, которые дышат самостоятельно, длительность лечения составляет 5-10 дней.
Предварительное приготовление концентрата:
- Набрать в шприц 19 мл воды для инъекций и ввести во флакон с лиофилизатом. Строго соблюдать правила асептики.
- Аккуратно взбалтывать флакон в течение полуминуты до полного растворения порошка.
- Оставить флакон отстояться на 2-3 минуты.
- Если в жидкости остались нерастворимые частицы, повторить взбалтывание.
- Оценить содержимое флакона на предмет наличия посторонних частиц, помутнения, изменения цвета, дефекта флакона, крышки.
- Готовый концентрат добавляют к раствору для инфузий.
Приготовление готового раствора Ремдесивир для капельницы:
- Соблюдать условия асептики, так как лекарство не содержит консервантов.
- Первый день – из инфузионного мешка объемом 100 или 250 мл отобрать 40 мл NaCl 0,9%. Из каждого из 2 флаконов готового концентрата отобрать по 20 мл (общий объем 40 мл) и добавить в инфузионный мешок.
- Последующие дни отобрать 20 мл NaCl 0,9%, затем ввести в инфузионный мешок такое же количество концентрата из одного флакона.
- С осторожностью перемешать, переворачивая емкость минимум 20 раз.
- Оставшийся концентрат хранению не подлежит.
Побочные действия
В связи с ограниченным использованием Ремдесивира данные о негативных последствиях терапии ограничены.
Возможные нежелательные реакции:
|
Системы и органы |
Частые побочные эффекты |
Редкие побочные эффекты |
|
ЖКТ |
Тошнота, гиперактивность печеночных ферментов | Рвота, печеночная недостаточность |
| ЦНС | Головные боли |
Тремор рук, повышенная потливость |
|
Мочевыделительная система |
− | Острая почечная недостаточность |
| Иммунитет | − |
Гиперчувствительность |
|
Кожа |
Сыпь | − |
| Сердце и сосуды | − |
Снижение АД |
Передозировка
Так как Ремдесивир используется только в стационаре медперсоналом, в ходе лечения коронавирусной инфекции случаи передозировки не выявлены.
Специфического антидота к препарату нет. Если предположить вероятность введения высоких доз, то на этот случай должны быть все условия для проведения поддерживающей, интенсивной терапии, реанимационных мероприятий.
В ходе лечения обеспечивают тщательное наблюдение за функциями жизненно важных органов.
Особые указания
Перед началом лечения Ремдесивиром предоставляют информацию в письменном виде об эффективности, безопасности и возможных рисках применения препарата. Человек должен дать письменное согласие.
Так как опыт использования лекарства ограниченный, ежедневно делают лабораторную диагностику – ОАК, биохимия с детальной сравнительной аналитикой. При обнаружении отклонений от нормальных показателей поднимают вопрос и целесообразности дальнейшего применения раствора.
Наблюдалось развитие аллергических и анафилактических реакций. Этому способствует быстрое введение препарата − 30-60 мин.
Симптомы:
- лихорадка, дрожь;
- повышение или понижение АД;
- учащенное или замедленное сердцебиение;
- хрипы, одышка;
- отеки лица;
- сыпь на коже;
- усиленная потливость;
- тошнота, рвота.
Если развились перечисленные признаки, прием Ремдесивира немедленно прекращают, и начинают симптоматическое лечение.
Рекомендации ВОЗ по ограничению в использовании:
- не назначать для профилактики коронавирусной инфекции;
- не применять в амбулаторных условиях;
- прописывать только при сатурации < 94% (насыщение гемоглобина кислородом) или при необходимости респираторной поддержки.
Применение
При беременности и лактации
Проводимых исследований недостаточно для того, чтобы заявлять о безопасности Ремдесевира для беременных. Поэтому препарат противопоказан при вынашивании ребенка.
При экспериментах на животных продукты распада активного вещества были обнаружены в крови крысят, которые вскармливались молоком от самок, получавших препарат. Логично предположить, что противовирусное средство экскретируется в грудное молоко.
Специалисты рекомендуют ориентироваться в индивидуальном порядке – отказаться от грудного вскармливания в пользу матери, или от приема препарата в пользу ребенка. Естественное вскармливание одновременно с применением Ремдесивира недопустимо.
В детском возрасте
Препарат не используют в педиатрической практике, так как не установлена безопасность вещества для детского организма.
В пожилом возрасте
Пациентам старше 65-70 лет Ремдесивир назначают с осторожностью. При этом корректировка дозы не нужна.
При нарушении функции почек
В ходе экспериментального лечения добровольцы с почечной недостаточностью принимали препарат без изменений схемы лечения. Ремдесивир противопоказан при скорости клубочковой фильтрации <30 мл/мин (норма 110-125 мл/мин, в зависимости от пола).
При нарушении функции печени
Неизвестно, играет ли роль печень в биотрансформации Ремдесивира. Во избежание осложнений не рекомендуют назначать препарат больным с уровнем печеночного фермента АЛТ в плазме, в 5 раз превышающим верхнюю границу нормы.
Аналоги
Список аналогов Ремдесивира для лечения коронавирусной инфекции:
|
Активное вещество |
Торговая марка лекарства |
|
Фавипиравир |
|
| Умифеновир |
|
Сроки и условия хранения
Ремдесивир хранят при комнатной температуре, не превышающей 25-30°C. Срок годности лиофилизата – 2 года. Приготовленный концентрат хранению не подлежит. Остатки раствора утилизируют в соответствии с установленными правилами, учитывая степень опасности вещества.
Условия отпуск из аптек
По рецепту.
Цена в аптеке
Средняя цена Ремдесивир за 1 флакон 100 мг/20 мл (5 мг/мл) составляет 1 300 руб.
Расскажите в комментариях, назначали ли вам этот препарат, помог ли он вам. Сохраняйте статью в закладках, делитесь ею в социальных сетях.
Чем Ремдесивир полезен против COVID-19? Об этом можно узнать из видео ролика ниже:
Источники:
- https://cyberleninka.ru/article/n/vozmozhnost-i-perspektivy-primeneniya-preparata-remdesivir-u-patsientov-s-covid-19/viewer
- https://hromadske.ua/ru/posts/v-ssha-utverdili-preparat-ot-koronavirusa-remdesivir-kotoryj-ranee-raskritikovala-voz
- https://www.vidal.ru/drugs/remdeform
- https://www.vidal.ru/drugs/veklury
(Пока оценок нет)
Загрузка...