Противовирусное средство “Фавипиравир” — особенности лечения препаратом

Фавипиравир – синтетическое противовирусное средство, впервые одобренное к применению в клинической практике Японии в 2014 г. В настоящее время используется для лечения новой инфекции COVID-19, спровоцированной вирусом SARS-CoV-2.

Форма выпуска и состав

Фавипиравир зарегистрирован по ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств согласно правилам, которые вступают в силу в условиях угрозы чрезвычайной ситуации.

Препарат выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы, в желтой оболочке с коричневыми вкраплениями. Дозировка – 200 мг. Продается в ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной коробке 4 блистера (40 шт.), или в пластиковом флаконе – 40 шт. Страна-производитель – Россия.

Действующее вещество – фавипиравир – химическое соединение с активностью против вирусов с генетическим материалом в виде РНК. Не применим относительно ДНК-содержащих вирусов.

Вспомогательные компоненты:

МКЦ – структурообразователь;
кроскармеллоза – дезинтегрант (способствует распаду таблетки и высвобождению активного вещества);
стеарат магния – стабилизатор;
повидон – увеличивает вязкость;
диоксид кремния – влаго отталкиватель;
макрогол – растворитель;
ПВС – пролонгатор для оболочки;
пищевые красители.

Фармакологические свойства

После приема внутрь Фавипиравир проникает в клетки, где трансформируется до вещества РТФ и избирательно блокирует фермент, синтезирующий молекулы РНК. В результате останавливается репликация вирусов. Препарат активен относительно штаммов гриппа А и В.

Действие Фавипиравира изучали только в исследованиях лечения птичьего гриппа А. По информации Центра по контролю заболеваний Тайваня, лекарство продемонстрировало недостаточную эффективность при сезонном гриппе А и В.

Также вещество РТФ взаимодействует с β ДНК человека, поэтому таблетки назначают в случаях крайней необходимости, при отсутствии альтернативного лечения во избежание тяжелых побочных явлений.

Показания к применению

Фавипиравир назначают для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19, протекающей в форме атипичной пневмонии.

Данные о действии препарата ограничиваются 2 открытыми исследованиями. По заключению ВОЗ необходимы дальнейшие клинические работы, чтобы сделать заключительные выводы об эффективности и безопасности таблеток для лечения пациентов с коронавирусом.

По состоянию на 27 апреля 2020 г. всего в мире зарегистрировано 18 испытаний препарата на добровольцах.

Уполномоченные органы США, Канады, Великобритании при ВОЗ не давали рекомендаций относительно применения Фавипиравира при COVID-19. МЗ Сингапура допускает, что препарат оказывает действие против SARS-CoV-2.

Препарат включен в протоколы лечения коронавируса в статусе исследуемого лекарственного средства в таких странах:

Германия;
Австрия;
Словакия;
Турция;
Израиль;
Япония.

В Чехии таблетки назначают на основании информированного письменного согласия.

Также против коронавируса используют препарат Ингавирин. О нем читайте в данной статье.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

почечная недостаточность терминальной стадии;
печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность, лактация, планирование беременности;
высокая чувствительность к основному веществу, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью лекарство назначают при печеночной патологии, высоком содержании мочевины в крови, подагре, пожилым людям.

Способ применения и дозировка

Схемы лечения Фавипиравиром в таблице:

Клинический случай	Дозировка
Общие рекомендации	Применяют только в больнице под наблюдением медицинского персонала. Таблетки пьют целиком за полчаса до еды. Терапевтический курс – 10 дней или меньше, при условии 2 отрицательных ПЦР тестов, сделанных через 24-48 ч.
Взрослые с весом < 75 кг	1-й день – по 1600 мг (8 таб.) утром и вечером, последующие дни по 600 мг (3 таб.) 2 р. в день
Взрослые с весом > 75 кг	1-й день – по 1800 мг (9 таб.) утром и вечером, последующие дни по 800 мг (4 таб.) 2 р. в день

Побочные действия

Возможные негативные явления вещества фавипиравир в таблице:

Органы и системы	Частые побочные эффекты	Редкие побочные эффекты
ЖКТ	Жидкий стул, высокий уровень печеночных ферментов	Тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение билирубина, изъязвление слизистых, гастрит, кровь в кале
Метаболизм	Повышение мочевины, жиров в крови	Глюкоза в моче, снижение калия в плазме
Кровь и лимфа	Снижение лейкоцитов	Повышение лейкоцитов, моноцитов, аномальное уменьшение незрелых эритроцитов
Иммунитет	Сыпь на коже	Зуд эпидермиса, воспаление дермы с зудящей сыпью
Органы дыхания	–	Боль в горле, насморк, воспаление глотки, бронхиальная астма
Общие реакции	–	Пигментация кожи, полипы слизистой гортани, нарушение вкуса, зрения, боль за грудиной, ложное ощущение движения предметов вокруг

Так как препарат находится на стадии испытаний, при развитии или подозрении на любые побочные явления необходимо заполнить специальную карту-уведомление в онлайн режиме через Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор».

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Перед тем, как назначать Фавипиравир женщинам репродуктивного возраста, необходимо исключить беременность. В течение месяца после окончания лечения женщина должна использовать надежные барьерные методы контрацепции. Если во время терапии возникло подозрение на беременность, прием препарата немедленно отменяют, назначают консультацию гинеколога.

Действующее вещество проникает в семенную жидкость и сперму. Перед назначением препарата мужчинам необходимо провести разъяснительную беседу о рисках, связанных с лечением. Также мужчин инструктируют о важности использования барьерных контрацептивов (презервативов) в течение 3 месяцев с момента окончания терапии.

Применение

При беременности и лактации

Согласно инструкции, на которую ссылается Центр по контролю заболеваний Тайваня, Фавипиравир оказывает тератогенное действие на плод – нарушает эмбриональное развитие, провоцирует пороки и аномалии. Поэтому препарат противопоказан при беременности.

Лекарство экскретируется в грудное молоко. При отсутствии альтернативного лечения, женщины, принимающие таблетки, должны временно отказаться от грудного вскармливания и перевести младенца на искусственные смеси. Возвращать ребенка к естественному питанию можно не ранее, чем через неделю после завершения терапии.

В детском возрасте

Фавипиравир категорически противопоказан детям.

В пожилом возрасте

Противовирусное средство назначают с осторожностью людям старше 65-70 лет.

При нарушении функции почек

У людей с пониженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) на фоне недостаточности почек повышается концентрация Фавипиравира в крови. При терминальной стадии функциональных нарушений и СКФ менее 30 мл/мин назначение препарата опасно тяжелыми осложнениями, вплоть до острой остановки почек и летального исхода.

При нарушении функции печени

При легкой и средней печеночной дисфункции сокращается время для достижения максимальной концентрации препарата в крови, изменяется кривая соотношения «концентрация – время». Людям с тяжелыми органическими поражениями органа таблетки принимать нельзя.

Аналоги

Аналогов препарата нет. Фавипиравир выпускается под такими коммерческими названиями (ТМ):

Коронавир;
Авифавир;
Арепливир.

Сроки и условия хранения

Фавипиравир хранят при комнатной температуре, не превышающей 25°C. Срок годности – 1 год.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеке

Цена на препарат формируется с учетом таких факторов, как наименование торговой марки, НДС, региональные надбавки и в среднем составляет 5 500-16 400 руб.

Если вы уже принимали Фавипиравир, расскажите в комментариях о результатах лечения. Поделитесь полезной информацией с друзьями в соцсетях и сохраните статью в закладках, чтобы вернуться к ней позже.

Помогает ли Фавипиравир при коронавирусе, ответ в видео: