Особые указания при лечении препаратом Абаджио — условия отпуска из аптек
Оглавление:
Форма выпуска и состав
Абаджио выпускается в виде таблеток пятиугольной формы, покрытых голубой пленочной оболочкой. На одной стороне оттиск «14», что соответствует содержанию активного вещества, на другой – корпоративный знак производителя.
Таблетки выпускаются в блистерах по 14 шт. В одной картонной упаковке 2 блистера (28 шт.). Абаджио производится французской фармацевтической компанией Sanofi Winthrop Industrie.
Основное действующее вещество – терифлуномид – иммуносупрессивное противовоспалительное средство. Точный механизм, за счет которого химическое соединение эффективно при склерозе, не установлен. Предположительно это связано с уменьшением количества лимфоцитов.
Вспомогательные компоненты в составе Абаджио:
- ГПЦ – структурообразователь;
- МКЦ – эмульгатор;
- стеарат магния – лубрикант;
- CMS – вспомогательное соединение;
- лактоза – вещество для прессования;
- крахмал – наполнитель.
Состав оболочки:
- гипромелоза – эмульгатор;
- макрогол – растворитель;
- тальк – водоотталкивающее средство;
- диоксид титана, лак индигокармина – пищевые красители.
Фармакологические свойства
Абаджио – иммуномодулирующий препарат. Уменьшает продуцирование активных лимфоцитов, которые мигрируют в отделы центральной нервной системы и поражают оболочку нервных волокон головного, спинного мозга. Снижение количества иммунных клеток наблюдается первые 3 месяца лечения, затем количественные показатели крови стабилизируются на новом уровне и сохраняются до конца терапии.
Уменьшение числа лимфоцитов не оказывает негативного влияния на общий иммунитет, не ослабляет его. Это показали наблюдения за пациентами, которым делали сезонную прививку от гриппа.
Лекарство не влияет на значение ЭКГ. У пациентов, длительно принимавших терифлуномид, снижается концентрация мочевины на 20-30%, фосфора на 10-15%. Это связано с замедлением транспорта химических веществ из крови в мочу (канальцевая секреция), при этом клубочковая фильтрация почек не нарушена.
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Активное вещество выводится медленно (60% в течение 3 недель), через ЖКТ (75%), почками (25%). Полное очищение организма занимает от 6 месяцев до 2 лет.
При необходимости выведение Абаджио ускоряют одним из способов:
- пероральный прием колестирамина (гиполипидемическое средство) по 8 г 3 раза в сутки − 11 дней;
- пероральный прием активированного угля (энтеросорбент) по 50 г 2 раза в сутки − 11 дней.
Показания к применению
Абаджио прописывают людям с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий склероз – наиболее распространенная (85%) мягкая форма рассеянного склероза.
Противопоказания
Таблетки Абаджио противопоказаны при тяжелых формах соматических заболеваний:
- хроническая печеночная недостаточность с прогнозом выживаемости 1-3 года;
- иммунодефицитные состояния – СПИД;
- нарушение костномозгового кроветворения – апластическая анемия, стойкое снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов;
- функциональные нарушения почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа;
- аномально низкий уровень белка в сыворотке с развитием обширных отеков тела и внутренних органов;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция – наследственная патология, дефект белка, нарушающий нормальное всасывание питательных веществ в кишечнике;
- острые инфекции в активной фазе.
Препарат не назначают в период беременности и лактации. Нельзя применять средство женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются барьерной контрацепцией. А также при концентрации вещества в плазме более 0,02 мг/л.
Абаджио противопоказан для применения в педиатрической практике, а также при индивидуальной непереносимости или высокой чувствительности к таблеткам.
Способ применения и дозировка
Рекомендованная доза – 14 мг в сутки. Таблетку принимают перорально, независимо от еды. Не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочные действия
Возможные негативные проявления на фоне приема Абаджио
| Системы, органы | Частые побочные эффекты | Редкие побочные эффекты |
| ЦНС | Головная боль, нарушение чувствительности кожи, боль по ходу седалищного нерва, сдавление срединного нерва запястья из-за отека тканей | Поражение периферических нервов, воспаление нервных волокон за счет компрессии, снижение порога чувствительности |
| Психика | Тревожность | − |
| ЖКТ | Тошнота, рвота, жидкий стул, боль в эпигастральной области, зубная боль | Стоматит, воспаление поджелудочной железы |
| Печень | Повышение значений печеночных ферментов – ГГТ, АЛТ | Острый гепатит |
| Сердце и сосуды | Учащенное сердцебиение, повышение АД | − |
| Органы дыхания | − | Острая интерстициальная пневмония |
| Иммунитет | Легкая аллергия | Анафилактический шок, отек Квинке, очаговая алопеция – повреждение волосяных луковиц факторами иммунной защиты |
| Лимфатическая система | Снижение лейкоцитов (нейтрофилов) | Снижение тромбоцитов |
| Метаболизм | − | Высокий уровень жиров в крови |
| Мочеполовая система | Учащенное мочеиспускание при нормальном суточном диурезе, увеличение кровопотери во время менструации | − |
| Опорно-двигательный аппарат | Мышечная, суставная боль, ломота в костях | − |
| Общие реакции | Снижение веса | Быстрая утомляемость после незначительной физической нагрузки |
| Присоединение инфекционного агента | ОРВИ, грипп, синуситы, герпес, фарингит, ларингит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, грибковое поражение стоп | Тяжелые инфекции, бактериальное заражение крови (сепсис) |
Передозировка
В клинической практике передозировка Абаджио не зафиксирована. В ходе исследований добровольцам назначали препарат в дозировке 70 мг в сутки − 2 недели. Симптомы передозировки проявлялись усилением побочных эффектов.
В случае явных признаков отравления, интоксикации организма назначают активированный уголь или колестирамин по схеме выведения активного вещества, описанной в разделе «Фармакологические свойства».
Особые указания
До начала терапии обязательно обследование человека:
- ОАК с развернутой лейкоцитарной формулой;
- определение активности печеночных ферментов;
- мониторинг АД (о препаратах от повышенного давления читайте здесь).
На протяжении всей терапии регулярно измеряют АД, делают лабораторные анализы. При подозрении на присоединении инфекции проводят дополнительное исследование крови, мочи.
Абаджио является гепатотоксическим препаратом. Поэтому за полгода до назначенной терапии пациентам контролируют показатели печеночных ферментов, билирубина. В первые месяцы приема таблеток продолжают делать анализы каждые 2 недели. Также лабораторные исследования назначают пациентам с признаками поражения печени, такими как:
- тошнота;
- рвота;
- желтуха;
- боли в правом подреберье;
- стремительная потеря веса.
С осторожностью лекарство назначают людям с хроническим алкоголизмом. При наличии острых инфекций или хронических в стадии обострения, в том числе туберкулеза, терапию откладывают до полного выздоровления. При повышении давления на фоне приема таблеток назначают гипотензивные средства.
При интерстициальном воспалении легких с кашлем, одышкой, лихорадкой препарат прописывают с осторожностью. Терапия иммунодепрессантами повышает риск летального исхода.
Терапия таблетками Абаджио не является препятствием к вакцинации инактивированными препаратами, ревакцинации. Применение живых вакцин опасно инфицированием, поэтому их не используют.
Применение
При беременности и лактации
Адекватных исследований по использованию препарата у беременных не проводилось. По данным испытаний на животных установлено тератогенное воздействие и высокий риск гибели плода на фоне лечения Абаджио. Поэтому назначение таблеток во время вынашивания ребенка строго противопоказано.
Активное вещество проникает в грудное молоко и может вызвать у младенца нежелательные побочные явления. Если нет альтернативной замены препарату, следует отменить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственное питание молочными смесями.
В детском возрасте
Эффективность и безопасность применения Абаджио у детей и подростков до 18 лет не установлена. Поэтому лекарство не назначают этой возрастной категории.
В пожилом возрасте
Таблетки с осторожностью прописывают лицам старше 65 лет из-за недостаточности данных о безопасности препарата.
При нарушении функции почек
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью, независимо от степени тяжести патологии, корректировка дозы не требуется. Исключение – люди на гемодиализе. Этой группе Абаджио противопоказано.
При нарушении функции печени
При хронической недостаточности печени легкой и средней формы корректировка дозы не требуется. Тяжелая степень функциональных расстройств органа является абсолютным противопоказанием к терапии иммуномодулирующим средством.
Аналоги
Препараты-аналоги Абаджио в виде таблеток, капсул, инфузионного концентрата:
| Активное вещество | Название препарата | Страна-производитель | |
| 1 | Лефлуномид | Лефно | Индия |
| — · — | Лефлютаб | Германия | |
| 2 | Алемтузумаб | Лемтрада | Украина |
| 3 | Иммуноглобулин антитимоцитарный | Атгам | США |
| — · — | Тимоглобулин | Нидерланды | |
| 4 | Ведолизумаб | Энтивио | Дания |
| 5 | Окрелизумаб | Окревус | Швейцария/Германия |
| 6 | Мофетила микофенолат | Селлсепт | Швейцария |
| — · — | Мифортик | Швейцария | |
| — · — | Мифенакс | Израиль/Венгрия | |
| 7 | Финголимод | Финголимод-Виста | Украина |
| — · — | Финголимод Медек | Индия/Украина | |
| — · — | Тактрол | Израиль/Украина |
Сроки и условия хранения
Абаджио можно хранить как в холодильнике при температурном режиме от 2 до 8 ºC, так и при комнатной температуре до 30 ºC. Срок годности препарата – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Лекарство отпускается по рецепту врача.
Цена в аптеке
Средняя цена препарата в аптечных сетях РФ варьируется от 40 000 до 51 000 руб. за упаковку (28 шт.) Некоторые аптеки предлагают Абаджио с ограниченным сроком действия за 13 400 руб. за одну упаковку (28 шт.).
Также о препарате расскажут тематические видео ниже.
Абаджио лечение пациентов с рассеянным склерозом:
Отзыв пациентки с рассеянным склерозом:
Источники:
- https://www.vidal.ru/drugs/aubagio__42816
- https://medi.ru/instrukciya/abajio_15531/
- https://tabletki.ua/Обаджио/29480/
- https://ru.wikipedia.org/wiki/Терифлуномид
- https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/teriflunomid-13167/abadzhio-tabletki-14mg-77213/apteka-kaskad-zdorovya-9060/ceni
(Пока оценок нет)
Загрузка...