Препарат Климен — женские таблетки с минимальным содержанием гормонов

Климен – гормональное средство синтетического происхождения. Назначают женщинам во время менопаузы и постклимактерический период для восстановления баланса половых гормонов. Самолечение недопустимо, так как драже может спровоцировать развитие опасных осложнений. Если гинеколог назначил прием препарата Климен, инструкция по применению обязательна к внимательному прочтению.

Оглавление:

• Состав и лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Показания и противопоказания
• Схема применения
• Особые указания
• Побочные эффекты и передозировка
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Состав и лекарственная форма

Основные действующие вещества препарата Климен – эстрадиол и ципротерон. Эстрадиол – женский стероидный гормон, регулирующий работу органов половой сферы. Ципротерона ацетат – антиандрогенное средство гормонального действия. Вещество блокирует выработку женских и мужских андрогенов.

Вспомогательные компоненты (согласно инструкции):

• магния стеарат – стабилизатор;
• кальция карбонат – инертный наполнитель, скрывающий запах химических соединений;
• лактозы моногидрат, сахароза – добавки для высокоскоростного прессования;
• макрогол – предупреждает текучесть;
• повидон – способствует растворению лекарства в ЖКТ;
• кукурузный крахмал – обеспечивает длительное хранение препаратов;
• глицерин – регулятор объема и массы драже;
• воск монтангликолевый – средство, отталкивающее влагу;
• диоксид титана, оксид железа (желтый, красный) – пищевые красители.

Климен выпускается в виде таблеток. В одной ячеечной упаковке (блистере) 21 драже для перорального применения. Таблетки в белой оболочке (11 шт.) по 2 мг эстрадиола, в розовой оболочке (10 шт.) по 2 мг эстрадиола и 1 мг ципротерона. В каждой упаковке кроме блистера вложена инструкция. Страна-производитель: Германия по заказу международной фармацевтической компании «Алвоген», Люксембург.

Фармакологическое действие

Климен содержит синтетический эстрадиол, который по своему действию идентичен эндогенному гормону человека. Вещество компенсирует недостаточность продуцирования эстрогена у женщин в климактерический период и купирует симптомы менопаузы:

• приливы, появление красных пятен на коже лица, груди, рук;
• усиленное потоотделение;
• ощущение нехватки воздуха;
• слабость, тошнота, головокружение;
• учащенное сердцебиение;
• дефицит смазки влагалища, дискомфорт в промежности при ходьбе;
• бессонница, эмоциональная нестабильность.

Эстрадиол является профилактикой потери костной ткани в период климакса, после овариоэктомии (хирургическое удаление яичников). Нехватка женских гормонов во время менопаузы ускоряет патологическое ремоделирование костей. Чем больше дозировка эстрогенов, тем негативнее влияние на плотность кости.

Климен обеспечивает эффективную защиту на протяжении всего лечения. После ЗГТ (заместительной гормональной терапии) возрастная утрата костной ткани замедляется. Снижается риск переломов разных отделов скелета на фоне остеопороза.

Ципротерон присоединяют во 2-й фазе лечения. Вещество обладает антиандрогенными свойствами, снижая активность андрогенных рецепторов в клетках органов-мишеней – эндокринные железы, центральная нервная система, репродуктивные органы. Применение одного эстрадиола может спровоцировать рост эндометрия (внутренняя слизистая оболочка матки) и привести к раку. Ципротерон уменьшает такой риск.

Механизм «работы» Климена, описанный в инструкции – после попадания в ЖКТ активные вещества быстро и полностью всасываются. При первой фильтрации в печени эстрадиол преобразуется в природный эстроген. Максимальная концентрация компонентов в сыворотке наблюдается через 1-3 часа. Первые сутки после приема количество эстрогена в крови повышается. Объем ципротерона уменьшается за две фазы: первая – через 3-4 часа после применения, вторая – на 2-4 день.

Климен выводится в виде продуктов распада. Эстрадиол – 90% почками с мочой, 10% кишечником с калом в течение суток. Ципротерон – 30% почками, 70% печенью.

Показания и противопоказания

Климен назначают женщинам в качестве заместительной терапии в предклимактерический период и в постменопаузе при дефиците эстрогенов.

В инструкции указано, что таблетки назначают в качестве профилактики остеопороза у пациенток с риском переломов костей.

Противопоказания для приема средства Климен:

• высокая чувствительность к компонентам препарата;
• запущенная форма гиперплазии эндометрия;
• обнаружение эстрогензависимой опухоли или подозрение на рак матки;
• влагалищные, маточные кровотечения по неустановленной причине;
• тромбоэмболия, риск ее развития;
• острая и хроническая патология печени (до функциональной стабилизации органа), доброкачественные и злокачественные опухоли паренхимы;
• порфирия – наследственная патология, нарушение пигментного обмена;
• высокий уровень триглицеридов, жиров, являющихся основным источником энергии в организме, что приводит к ожирению и дисфункции внутренних органов;
• беременность, период лактации;
• дети и подростки до 18 лет.

Схема применения

Если Климен назначают впервые или возобновляют терапию после перерыва с целью снятия постклимактерических симптомов, рекомендуется наиболее низкая доза.

Начало приема драже Климен

Если ранее ЗГТ не проводилась, пьют по 1 таб. Климена с 5 по 25 день менструального цикла. При отсутствии месячных, нерегулярном цикле, в постменопаузе начинать лечение можно в любой день. В инструкции есть важный момент – до терапии необходимо на 100% исключить беременность.

При замене другого гормонального средства на Климен драже принимают на следующий день после того, как закончиться ранее назначенный препарат.

Дозировка

Принимать по 1 таб. раз в сутки на протяжении 21 дня. Драже глотают целиком, запивают 100 мл воды. Первые 11 дней показан прием по 1 таб. белого цвета. На протяжении последующих 10 дней – розовые драже.

Способ применения

Согласно инструкции, принимать Климен лучше в одно и то же время. Когда драже в блистере закончатся, делают перерыв на 7 дней. Таблетки со следующей упаковки начинают пить ровно через 4 недели (28 дней) после начала терапии.

Если женщина опоздала с приемом или забыла выпить Климен, но при этом пошло менее 24 часа, следует принять таблетку как можно быстрее. Если прошло более суток, дополнительное драже пить не нужно, дальнейшее применение по графику. При пропуске нескольких приемов может начаться преждевременное выделение крови (между менструациями).

Чем продолжительнее гормональная терапия, тем чаще диагностируется отсутствие менструации во время недельного перерыва. При подозрении на беременность немедленно прекращают прием Климена. В этом случае необходима срочная консультация гинеколога. 

Дополнительная информация относительно отдельных групп

Для пациенток старше 65 лет нет необходимости корректировки дозы Климена. Женщины чаще посещают врача, чтобы предупредить развитие деменции.

При нарушениях работы печени, почек легкой и средней степени использовать препарат не запрещено, хотя масштабных исследований в этой области не проводилось. Изменение дозы не требуется.

Особые указания

ЗГТ начинают только с целью лечения клинических симптомов менопаузы, которые заметно ухудшают качество жизни пациентки. Не реже 1 раза в год показан детальный анализ пользы и рисков препарата Климен.

Терапию продолжают столько до того, пока польза превышает возможные негативные реакции. У молодых пациенток с преждевременным климаксом вероятность развития негативных последствий после ЗГТ значительно ниже в сравнение с пожилыми.

Консультация и медицинское обследование

Перед началом лечения собирают детальный анамнез каждой пациентки. На основе полученных данных, противопоказаний проводят диагностику молочных желез, органов малого таза. Женщина должна регулярно проходить медицинский осмотр у гинеколога. Частота посещений врача зависит от особенностей организма и вероятного риска.

Каждую женщину доктор информирует относительно возможных патологических изменений в груди, при появлении которых она должна немедленно обратиться в женскую консультацию. Пациентки с диагнозом пролактинома − доброкачественная опухоль гипофиза, нуждаются в частых осмотрах и регулярном исследовании крови на пролактин.

Состояния, требующие наблюдения

Существует перечень заболеваний, при которых необходимо наблюдение и принятие взвешенного решения при назначении Климена. К ним относятся любые состояния из приведенного ниже списка, проявляющиеся впервые или обостряющиеся во время ЗГТ:

• эндометриоз, фибромиома, риск развития эстрогензависимых опухолей (наличие рака груди у родственников первой линии);
• мастопатия, доброкачественные образования молочных желез;
• гипертония;
• патология печени, желчнокаменная болезнь;
• бронхиальная астма;
• хронические или внезапные острые головные боли;
• сахарные диабет, осложнения со стороны сосудов;
• тяжелая степень ожирения;
• эпилепсия, рассеянный склероз;
• патологический рост костной ткани;
• риск тромбоэмболии;
• серповидноклеточная анемия (наследственное нарушение строения гемоглобина);
• острая ревматическая лихорадка.

Основания для немедленной отмены Климен

Лечение препаратом Климен следует немедленно прекратить при таких состояниях:

• беременность;
• желтуха;
• подозрение или клинические признаки тромбоза;
• скачки артериального давления;
• усиление интенсивности и частоты эпилептических припадков;
• внезапные расстройства органов чувств (слуховые, обонятельные, зрительные);
• симптомы нарушения кровообращения в головном мозге.

Гиперплазия эндометрия и рак

При сохраненной матке вероятность разрастания слизистой и рака увеличивается на фоне длительной гормональной монотерапии эстрогенами. По завершению лечения риск остается на протяжении 10 лет. Регулярный циклический прием прогестагена разными терапевтическими курсами нейтрализует такую опасность.

Первые 2-6 месяцев применения Климен могут появляться коричневатые выделения и межменструальные кровотечения. Если выделения крови появляются часто, сохраняются по окончанию лечения, необходимо сделать биопсию слизистой оболочки матки для исключения опухоли.

Некомпенсированная стимуляция выработки эстрогенов приводит к предраковому или раковому перерождению. Если женщине проводили операцию при эндометриозе и у нее выявлены остаточные явления, Климен прописывают в комплексе с другими гормональными средствами.

Рак груди

При длительной терапии эстрогеном и прогестагеном увеличивается риск развития рака груди. По заключению исследования WHI («Инициатива во имя здоровья женщин») установлено, что риск развивается через 3 года после начала ЗГТ. На снимках маммографии наблюдается усиленное уплотнение тканей, что затрудняет проведение радиологического анализа для выявления злокачественных новообразований в молочных железах.

Рак яичников

Патология диагностируется нечасто. Длительная монотерапия эстрогенами на протяжении 5-10 лет незначительно повышает вероятность зарождения рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

Вероятность проявления тромбоэмболии, закупорки тромбом вен и легочной артерии высокая первый год лечения Клименом относительно последующих годов. Если в анамнезе есть заболевания, риск повышается. Поэтому препарат противопоказан пациенткам с такими диагнозами.

Дополнительные факторы, влияющие на развитие ВТЭ во время приема гормонов:

• применение эстрогенов;
• избыточный вес;
• возраст после 60 лет;
• обширные полостные операции;
• системная красная волчанка;
• злокачественные новообразования;
• длительная иммобилизация;
• беременность, послеродовой период.

После хирургического лечения женщине назначают профилактические мероприятия для предупреждения тромбоэмболии. Если реабилитация после операции требует длительной иммобилизации, использование Климена прекращают на 1-1,5 месяца. Терапию возобновляют после восстановления двигательной активности пациентки.

Под наблюдение попадают женщины, в семейном анамнезе которых есть ВТЭ. При систематическом приеме антикоагулянтов проводят оценку соотношения пользы/риска. Климен немедленно отменяют при проявлении таких симптомов, как одышка, внезапная боль за грудиной, болезненные отеки ног.

ИБС

Относительный риск развития ишемический болезни сердца на фоне комбинированной гормональной терапии повышается незначительно. В большей степени на это влияет возраст пациентки.

Инсульт

Назначение Климен сохраняет риск возникновения инсульта (почти в 1,5 раза). При этом возраст, время, пройденное после менопаузы, и другие факторы не ускоряют на этот процесс. Первоначальный риск инсульта сохраняется у пожилых людей.

Опухоли печени

После применения препарата Климен крайне редко наблюдался рост доброкачественных опухолей, редко – злокачественных. В единичных случаях эти новообразования провоцировали внутрибрюшное кровотечение, угрожающее жизни.

При болях в правом подреберье, увеличении печени, подозрении на внутреннее кровотечение проводят дифференциальную диагностику с учетом вероятности развития опухоли.

Воздействие на новорожденных мужского пола

Репродуктивную (тератогенную) токсичность Климена исследовали на животных. Полученные данные нельзя экстраполировать на человека. Тем не менее, гормональный препарат негативно влияет на процесс дифференциации органов репродуктивной сферы, и может вызывать развитие вторичных женских половых признаков у плода мужского пола.

У новорожденных мальчиков от матерей, принимавших Климен во время беременности, при наблюдении не выявлено аномалий половых органов. Эти показатели нельзя учитывать в медицинской практике. Принимать лекарство во время вынашивания ребенка запрещено.

Другие патологические состояния

Эстроген способствует задержке жидкости в организме. При нарушении функции сердца, почек женщины на ЗГТ нуждаются во всестороннем наблюдении. В обязательно порядке у лиц с терминальной стадией почечной недостаточности регулярно проводят лабораторные анализы крови, так как уровень Климена в плазме может значительно повыситься.

Эстрогены провоцируют увеличение концентрации в сыворотке гормонов щитовидной железы (ТСГ). Это приводит к скачку общего уровня тиреоидных гормонов в крови.

Препарат не влияет на когнитивные функции человека. При длительном лечении не зафиксированы случаи развития деменции у женщин, старше 65 лет.

Теоретически Климен влияет на периферическую резистентность к инсулину. В ходе наблюдения за пациентами с сахарным диабетом, которые принимали таблетки, замена препарата не требуется. При этом регулярно делают анализы на определение уровня глюкозы в крови.

Крайне редко наблюдалась гиперпигментация кожи (хлоазма). При проявлениях патологии рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, УФ лампами. 

Климен не является комбинированным оральным контрацептивом, не защищает от инфицирования ВИЧ.

Беременность и лактация

Перед назначением препарата Климен важно исключить беременность. Если женщина забеременела во время лечения, следует немедленно прекратить прием.

Имеются ограниченные данные исследований, которые указывают на отсутствие негативных побочных эффектов для развития плода. Ципротерон в высоких дозах при применении с 6-7 недели беременности может спровоцировать синдром тестикулярной феминизации у мальчиков из-за потери чувствительности к андрогенам.

Небольшое количество гормонов проникает в грудное молоко. Поэтому препарат не назначают в период лактации.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные реакции при применении Климен, указанные в инструкции:

Исследования по вопросам острой токсичности показали, что риски развития внезапных и тяжелых побочных явлений при случайном приеме несколько драже Климена отсутствуют. Такие признаки, как тошнота, однократная рвота, вагинальные кровотечения могут свидетельствовать о передозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Климена с противоэпилептическими препаратами, антибиотиками усиливается обмен эстрогенов и прогестагенов. Лекарства на растительной основе, содержащие зверобой, также ускоряют биотранформацию женских половых гормонов. Это приводит к изменению интенсивности вагинальных кровотечений.

Противогрибковые препараты угнетают действие ферментов, отвечающих за метаболизм гормонов. Поэтому при одновременном приеме наблюдается увеличение концентрации Климена в крови.

Назначение Климена с мощными иммунодепрессантами на фоне сниженной способности печени выводить препараты повышает концентрацию в сыворотке иммунодепрессанта, креатинина, трансаминаз.

Если у женщины на фоне гормональной терапии развилась диарея, назначают активированный уголь. При этом временной интервал должен составлять 3 часа после и 12 часов до приема Климена.

Может измениться необходимость в приеме пероральных противодиабетических средств вследствие влияния на толерантность к глюкозе.

Чрезмерное употребление алкоголя повышает концентрацию эстрадиола.

Условия хранения и срок годности по инструкции

Климен хранят при комнатной температуре, не превышающей 30°C. Избегать попадания прямых солнечных лучей на ячейковую упаковку.

Срок годности препарата – 5 лет.

Применять Климен необходимо только после консультация врача и прочтения инструкции. Это необходимо, чтобы исключить риск возникновения побочных эффектов. Принимали ли вы Климен? Как проходил процесс лечения? Были побочные эффекты? Поделитесь своим опытом в комментариях.

Женский климакс: неприятные симптомы менопаузы