Таблетки “Ривароксабан” — все, что необходимо знать о препарате

Ривароксабан – пероральный антикоагулянт нового поколения, регулирующий образование тромбина (главный компонент системы свертывания крови), но при этом не оказывающий прямого действия на фермент. Препарат может спровоцировать массивные кровотечения из внутренних органов. Поэтому его принимают под строгим наблюдением врача и контролем лабораторных показателей крови.

Оглавление:

• Форма выпуска и состав
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Противопоказания
• Способ применения и дозировка
• Побочные действия
• Передозировка
• Особые указания
• Применение
• Аналоги
• Сроки и условия хранения
• Условия отпуска из аптек
• Цена в аптеке

Разработчик и производитель лекарственного средства − немецкая фармакологическая компания «BAYER». Ривароксабан выпускается под торговой маркой «Ксарелто».

Форма выпуска и состав

Ривароксабан – таблетки круглой формы для приема внутрь. На одной стороне оттиск в виде перевернутого треугольника и цифры, соответствующие дозе, на другой – знак компании BAYER. В зависимости от количества активного вещества драже отличаются цветом оболочки:

• 2,5 мг – светло-желтые;
• 10 мг – розовые;
• 15 мг – розовые с коричневыми вкраплениями;
• 20 мг – красно-коричневые.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 14 шт. В одной картонной пачке по 10, 14, 28, 42, 56, 100 драже (1, 2, 3, 4, 10 блистеров). На европейском фармацевтическом рынке препарат выпускается во флаконах.

Ривароксабан – активное действующее вещество, гетероциклическое соединение, полученное путем улучшения химической формулы тиофенилкарбоксамида без использования токсических растворителей.

Вспомогательные компоненты в составе:

• МКЦ – структурообразователь;
• гипромеллоза – эмульгатор;
• кроскармеллоза – дезинтегрант (ускоряет распад твердой лекарственной формы);
• магния стеарат – стабилизатор;
• лактоза – средство для прессования;
• натрия лаурилсульфат – растворитель;
• макрогол – наполнитель;
• пищевые красители.

Фармакологические свойства

Ривароксабан – антикоагулянт, который избирательно блокирует активность фактора свертывания крови Xa (белок, продуцируемый в печени). Активация гамма-глобулина с образованием фактора Xa играет основную роль во всех этапах свертывания крови (проферментно-ферментный каскад).

Вещество участвует в процессе формирования протромбинового комплекса, функция которого – преобразование большого объема протромбина в тромбин. Препарат препятствует образованию тромбов в сосудистой системе.

Ривароксабан быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность снижается, если принять лекарство на голодный желудок, что связано с замедленным всасыванием. Одновременный прием с пищей увеличивает абсорбцию на 39%. Метаболиты выводятся из организма кишечником и почкам 50/50.

Показания к применению

Основные показания к назначению Ривароксабан:

• профилактика закупорки сосудов тромбами, инсульта у людей с неклапанной фибрилляцией (некоординированная электроактивность предсердий, нарастающее ухудшение их функциональности);
• лечение и профилактика повторного развития тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен;
• одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой для профилактики нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда после перенесенного коронарного синдрома;
• люди с факторами риска – гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность, инсульт в анамнезе, сахарный диабет, возраст после 75 лет.

Противопоказания

Ривароксабан противопоказан в таких случаях:

• высокая чувствительность к действующему веществу, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
• активные кровотечения, которые в клинической практике являются определяющими для дальнейших решений в диагностике и лечении;
• риск массивного кровотечения при злокачественных новообразованиях, прободной язве, черепно-мозговых травмах, трепанации черепа, варикозном расширении вен пищевода, врожденной сосудистой патологии головного мозга, выпячивании артериальных стенок;
• сопутствующее лечение другими антикоагулянтами;
• болезни печени с нарушением свертываемости крови – острая недостаточность, цирроз, вирусный, алкогольный гепатит, холестатическое поражение, обструкция венозного оттока органа;
• тяжелая дисфункция почек;
• непереносимость лактозы, недостаточность всасывания питательных веществ в тонком кишечнике;
• беременность и лактация;
• детский и подростковый возраст.

Способ применения и дозировка

Схемы назначения Ривароксабан:

Если пациент пропустил прием, следует выпить таблетку Ривароксабан незамедлительно. Следующую дозу на другой день принимают по установленному графику. Нельзя употреблять одновременно удвоенную дозировку в качестве компенсации.

Побочные действия

Возможные негативные реакции во время лечения таблетками Ривароксабан:

Передозировка

В клинической практике случаи передозировки вещества ривароксабан регистрировались редко. При употреблении высоких доз тяжелые негативные последствия, обширные кровотечения не развивались.

Специфического антидота нет. В случае однократного приема дозы выше 50 мг можно принять сорбент для уменьшения всасывания активного вещества. Гемодиализ при передозировке неэффективен.

Если у пациента развилось кровотечение, следует временно отменить терапию. Устранение и лечение зависит от тяжести состояния. Кровотечение нужно остановить одним из способов:

• медикаментозно;
• путем наложения повязок;
• тампонада;
• механическая компрессия;
• хирургическое вмешательство.

Для восполнения ОЦК показано вливание эритроцитарной массы и других препаратов крови.

Особые указания

Недопустимо одновременное назначение средства Ривароксабан с противогрибковыми средствами системного действия и препаратами АРТ (противовирусные при ВИЧ). Такие комбинации создают потенциальный риск внутренних массивных кровопотерь с угрозой летального исхода.

Комплексное применение препарата с другими антикоагулянтами требует медицинского наблюдения за пациентом для своевременного выявления симптомов кровотечения из слизистых респираторного, кишечного тракта, мочевыводящих путей, у женщин − маточные и вагинальные кровотечения. Параллельно проводят лабораторную диагностику на предмет выявления скрытых внутренних геморрагий (анемия в общем анализе крови).

Ривароксабан в сочетании с другими антитромботическими средствами прописывают с осторожностью при таких патологиях в анамнезе:

• врожденные заболевания кроветворной системы;
• тяжелые формы гипертонии;
• обострение язвенной болезни органов ЖКТ;
• кровоизлияние в мозг, черепную коробку;
• недостаточность кровообращения, атеросклероз сосудов головного и спинного мозга;
• поражение сосудов сетчатки глаза;
• расширение нижних дыхательных путей, легочное кровотечение;
• операции на позвоночнике, головном мозге, зрительном аппарате.

Антикоагулянт под наблюдением назначают пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные средства, антидепрессанты, стабилизаторы АД при низких его показателях.

Не рекомендуют использовать препарат пациентам с трансплантированными искусственными клапанами сердца. Нет информации о том, что у этой группы Ривароксабан окажет нужный антикоагулянтный эффект.

Лекарство не назначают людям с тромбозами, спровоцированными фосфолипидным синдромом – аутоиммунная гиперкоагуляция. Лечение Ривароксабаном повышает риск рецидивов тромбообразования.

Средство не применяют в таких случаях:

• нестабильная тромбоэмболия легочной артерии с нарушением гемодинамики;
• предстоящая процедура удаления тромбов хирургическим путем;
• запланированная тромболитическая терапия – прием фармакологических препаратов с целью растворения тромбов внутри сосудистого русла.

Если пациенту показана операция или хирургические манипуляции, связанные с кровопотерей, прием препарата отменяют за сутки до предстоящего вмешательства. Если нет возможности прекратить терапию, поднимают вопрос о переносе операции.

При проведении спинальной анестезии (введение наркоза в субарахноидальное или эпидуральное пространство позвоночника) в период применения средства Ривароксабан возрастает опасность развития спинномозговой гематомы. В дальнейшем это может спровоцировать длительный паралич. Поэтому подобную анестезию нужно проводить с предельной осторожностью и минимальной травматизацией тканей. При проявлении у человека неврологических расстройств в срочном порядке назначают диагностику и лечение.

Применение

При беременности и лактации

Нет данных о соотношении эффективности и безопасности использования препарата у беременных. Экспериментальные исследования на животных зафиксировали репродуктивную токсичность активного вещества на материнский организм. При этом тератогенного воздействия на плод не обнаружено. Во избежание риска кровотечений, негативного влияния на процесс органогенеза средство беременным не назначают.

Как показали испытания на животных, лекарство экскретируется в грудное молоко. Поэтому на время приема следует отказаться от грудного вскармливания, а ребенка перевести на искусственное питание молочными смесями.

Женщинам детородного возраста принимать Ривароксабан можно только при надежной барьерной контрацепции.

В детском возрасте

Безопасность препарата во время терапии тромбоэмболических осложнений у детей не изучалась. Поэтому лекарство не применяют в педиатрической практике.

В пожилом возрасте

У людей после 70-75 лет концентрация действующего вещества в крови выше, чем у других категорий, что связано со снижением почечного клиренса. Это не влияет на общее самочувствие пациентов, поэтому нет необходимости корректировать схему лечения.

При нарушении функции почек

У людей с выраженным нарушением клубочковой фильтрации повышается концентрация препарата в плазме в 1,5-1,7 раза. Это создает потенциальную угрозу как кровотечений, так и тромбоза. Поэтому этой группе Ривароксабан противопоказан. Легкая степень патологии не требует изменений в стандартной схеме дозирования.

При нарушении функции печени

Болезни печени, не связанные с нарушением свертываемости крови, не являются препятствием к применению препарата. Данные о последствиях лечения Ривароксабаном пациентов с тяжелой дисфункцией печени отсутствуют. Этой категории таблетки не назначают.

Аналоги

Абсолютных аналогов Ривароксабана нет. На фармацевтическом рынке есть препарат Эликвис с аналогичными показаниями на основе действующего вещества апиксабан. Это разработка американской фармкомпании «Пфайзер». Препарат выпускается в таблетках для приема внутрь.

Сроки и условия хранения

Таблетки Ривароксабан хранят в оригинальной упаковке при комнатной температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеке

Средняя цена на Ривароксабан:

• 2,5 мг №14 – 577 руб.;
• 2,5 мг №56 – 2 020 руб.;
• 10 мг №100 – 13 500 руб.;
• 15 мг №14 – 2 137 руб.;
• 15 мг №42 – 2 990 руб.;
• 20 мг №28 – 1 950 руб.;
• 20 мг №100 – 7 090 руб.

Ривароксабан – мощный антикоагулянт, который нужно принимать строго под контролем врача и в четко определенной дозировке. Самолечение или изменение дозы может привести к нежелательным побочным эффектам. Принимали ли вы этот препарат? Напишите в комментариях, помог или нет. Поделитесь статьей в социальных сетях и сохраните в закладках, чтобы полезную информацию не потерять.

Статью дополнит подобранное ниже тематическое видео.

Доктор медицинских наук, профессор Яблучанский о препарате:

Сравнение эффективности применения ривароксабана и аспирина (исследование EINSTEIN CHOICE):

Еще об одном антикоагулянте препарате Клексан можно прочитать здесь.

Источники:

• https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2079
• https://www.vidal.ru/drugs/xarelto__32585
• http://likicontrol.com.ua/інструкція/?[5479]
• https://medi.ru/instrukciya/ksarelto-20_12600/
• https://tabletki.ua/Ксарелто
• https://www.bayer.ru/ru/news/20200203-rivaroxaban
• https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-i-bezopasnost-primeneniya-novogo-oralnogo-antikoagulyanta-rivaroksabana-ksarelto/viewer
• https://cyberleninka.ru/article/n/rivaroksaban-risk-razvitiya-nezhelatelnyh-reaktsiy-vzaimodeystviya/viewer