Когда назначают “Абраксан ” — все, что необходимо знать о препарате
Оглавление:
Форма выпуска и состав
Абраксан изготавливается в виде лиофилизата для приготовления инфузий для внутривенного введения. Порошкообразная рыхлая масса чистого белого цвета или с желтовато-белым оттенком, растворяясь, превращается в белую суспензию однородной консистенции.
Абраксан продается в прозрачных колбах из стекла. Дозировка – 100 мг. В картонной упаковке 1 пузырек и инструкция по использованию препарата. В каждом флаконе содержатся активные компоненты:
- паклитаксел – 100 мг;
- человеческий альбумин – 900 мг.
Фармакологические свойства
Паклитаксел способствует сборке микроскопических трубочек митотического веретена из димерных клеток тубулина, стабилизирует их состояние, блокируя их трансформацию в мономеры. Это способствует:
- угнетению прогрессирующей стадии и преобразованию микроскопической тубулярной сети в состоянии митоза;
- формирует нерациональное скопление микроскопических трубок на протяжении всей жизнедеятельности клеток;
- вызывает развитие многочисленных скоплений в виде звездочек на стадии митоза.
В состав Абраксана входит паклитаксел нанодисперсного типа, стабилизированный посредством альбумина. Диаметр микроскопических частичек – 130 нм. Основное вещество пребывает в аморфном состоянии. После внутривенного введения суспензии, микроскопические частички стремительно диссоциируются и переходят в растворимые комплексы активного компонента, связанного с альбумином. Диаметр таких частиц – 10 нм.
Альбумин налаживает процессы проникновения лейкоцитов сквозь стенки капилляров во внутреннее пространство сосудов. Во время тестирований было установлено, что наличие этого компонента в противоопухолевом препарате стимулирует транспортировку паклитаксела сквозь эндотелий.
Показания к применению
Абраксан назначают в следующих клинических ситуациях:
- входит во 2 линию терапии у людей с диагнозом метастатическая опухоль груди;
- при наличии у пациента противопоказаний для проведения стандартной химиотерапии с использованием антрациклинов;
- при вторичном прогрессировании болезни на протяжении 6 месяцев после химической терапии.
Абраксан используется также вместе с гемцитабином на первой линии лечения у людей с аденокарциномой поджелудочной с метастазами.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать при наличии патологической реакции к человеческому альбумину и основному действующему веществу.
Другие противопоказания:
- нейтропения;
- серьезные патологии печени;
- почечная недостаточность;
- применение одновременно со средствами, которые выступают индукторами изоферментов;
- ожидание ребенка и кормление;
- возраст пациента до 18 лет.
С аккуратностью Абраксан могут назначать (после дополнительных обследований) при:
- угнетении кроветворения в костном мозге;
- патологиях печени легкой степени;
- патологии легких и сердечной мышцы;
- после лечения фармсредствами из группы антрациклинов;
- инфекционных состояниях в острой стадии;
- нейропатии.
Способ применения и дозировка
Суспензия для инфузионного применения готовится с соблюдением правил асептики. Медицинскому персоналу, который будет заниматься приготовлением лекарства, нужно облачиться в защитную одежду и защитить глаза очками. Внимательно следят за тем, чтобы Абраксан не попал на кожу или слизистые. Если такая ситуация произошла, их сразу же промывают большим количеством проточной воды.
Техника приготовления активной суспензии:
- удалить с флакона препарата Абраксан защитную крышку;
- протереть поверхность пробки спиртом;
- набрать в стерильный шприц 20 мл физраствора;
- ввести иглу во флакон с порошком, осторожно по внутренней стенке постепенно вливать физраствор;
- чтобы в процессе приготовления суспензии не началось пенообразование, раствор не должен попасть на сам лиофилизат;
- оставить флакон на 5 минут, чтобы порошок пропитался введенным физраствором;
- флакон взять и аккуратно его крутить вокруг оси или переворачивать, чтобы добиться образования суспензии без комочков.
Готовую суспензию Абраксан вводят пациенту или же ее можно хранить в холодильнике 8 часов – допустимый температурный режим от 2 до 8 градусов.
Абраксан вводится капельно в/в на протяжении получаса. Дозировка – 260 мг/м2 поверхности тела человека 1 раз в сутки. Интервал между инфузиями – 21 день. Премедикация не нужна.
При прогрессировании нейтропении осложненной формы (нейтрофилы меньше 500/мкл на протяжении 7 дней и больше), тяжелой нейропатии сенсорного типа либо тромбоцитопении – терапию нужно прекратить. Ждут восстановления нейтрофилов до 1,5 тыс. мкл и более, тромбоцитов – 100 тыс. мкл или уменьшения степени проявления симптомов патологии.
При повторном лечении дозировка Абраксана уменьшается до 220 мг/м2 поверхности тела. При вторичном развитии осложненных форм нейтропении или невропатии сенсорного типа дозу снижают до 180 мг/м2.
Побочные действия
На фоне применения фармпрепарата Абраксан могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- система кроветворения и лимфатическая – лейкопения, снижение концентрации тромбоцитов, анемия, фебрильная нейтропения, лимфопения;
- сердечная мышца – тахикардия, дисфункции желудочков, аритмия, сердечная недостаточность;
- иммунная система – острая аллергическая реакция на компоненты фармпрепарата;
- зрительный аппарат – слезотечение, сухость слизистой, зуд, резь в глазах, снижение зрительной функции, кератит, мадароз;
- со стороны метаболизма – анорексия, гипергликемия, отсутствие желания что-либо есть, недостаток кальция и калия в организме, полидипсия;
- слуховой аппарат – шум и боль в ушах;
- кровеносная система – гипертония, нарушение периферического кровообращения, тромбозы;
- органы дыхания – кашель и одышка, кровотечения из носа, пневмонит, ринорея, ринит аллергической природы;
- ЖКТ – абдоминальные боли, тошнота и рвотные позывы,жидкий стул, запор. Реже сухость во рту, язвы, дисфагия, кровотечение из прямой кишки;
- ОДА – слабость или спазмы мышц, миалгия, болевой синдром в спине, судороги, боль в паховой области, костно-мышечные боли;
- МВС – никтурия, кровь в урине, поллакиурия, полиурия;
- ЦНС – невралгии, обморочные состояния, нейропатия, гипестезия, головная боль и головокружение, атаксия;
- реакции кожного покрова: сыпь, выпадение волос, эритема, дерматит, гиперпигментация;
- нарушения общего типа – сонливость, слабость, апатия, недомогание.
Передозировка
Специфическое лечение при передозировке не требуется. Проводится симптоматическое лечение во время которого человек находится под постоянным наблюдением. Терапия направляется на возможные осложнения:
- нейропатию периферической формы;
- мукозит;
- миелосупрессию.
Абраксан вводится под контролем опытного врача в стационаре, предназначенном для терапии цитотоксическими лекарствами. Противоопухолевое средство нельзя заменять или совместно использовать с другими паклитакселами.
Особые указания
При первых признаках повышенной чувствительности применение Абраксана нужно прекратить. Из-за риска развития тяжелых состояний у таких пациентов, вплоть до летального исхода, использовать препарат повторно нельзя.
Токсичность гематологической формы в основном проявляется возникновением нейтропении дозозависимого типа.
Главными причинами появления сепсиса при терапии онкологии поджелудочной выступают разные осложнения, присутствие стента для лечения стеноза и обструкция ЖВП. Независимо от содержания нейтрофилов в организме, использование антибиотиков показано при гипертермии.
Диагноз пневмонит – основание для отказа от применения Абраксана. У пациентов с заболеванием печени могут появиться токсические реакции. Для контроля состояния регулярно проводится забор крови. Это дает возможность обнаружить симптоматику миелосупрессии. Безопасность и результативность использования фармпрепарата при метастазах раковой опухоли в ЦНС не выявлена.
При расстройстве желудка, рвоте и тошноте рекомендован прием антидиарейных и противорвотных лекарств. При диагнозе аденокарцинома поджелудочной, с допустимыми показателями антигена онкологии (СА 19-9) до начала терапии, не установлено явного преимущества в виде продления жизни от использования Абраксана.
Применение
При беременности и лактации
Сведений о применении средства у беременных не много. При введении Абраксана у плода развиваются тяжелые патологии внутренних органов. Тестирования, проведенные на животных, помогли установить токсическое действие средства на органы репродуктивной системы. Лекарство не рекомендовано девушкам детородного возраста (без контрацепции) и женщинам в положении.
Точно не установлено, проникает активный компонент Абраксана в молоко или нет. Учитывая риск развития серьезных осложнений у новорожденных, препарат нельзя назначать во время лактации.
В детском возрасте
На сегодня нет достоверной информации о том, как действует препарат на организм ребенка. По этой причине его не назначают лицам, возраст которых менее 18 лет.
В пожилом возрасте
У пациентов этого возраста при совместном приеме Абраксана с гемцитабином наблюдается высокая вероятность развития побочных эффектов:
- нейропатии периферического характера;
- отсутствие аппетита;
- обезвоживание организма.
Эти состояния требуют прекращения терапии. При лечении возрастных пациентов с аденокарциномой необходимо внимательно следить за их состоянием, хроническими патологиями, не забывать о риске развития инфекций.
При нарушении функции почек
Абраксан не прописывают плицам, в анамнезе которых тяжелая и терминальная стадия ПН. Его применение может спровоцировать развитие тяжелых осложнений. Также возможен даже летальный исход.
При нарушении функции печени
Абраксан не показан пациентам при наличии у них следующих тяжелых поражений печени:
- печеночная недостаточность;
- тяжелые нарушения функционирования органа.
Лекарство может быть назначено, если нарушения работы печени проходят в легкой или средней форме.
Отзывы
Отзывы о примении препарата:
Аналоги
В качестве аналогов можно выделить:
- Митотакс;
- Абитаксел;
- Паклитаксел;
- Паклика;
- Паксен;
- Паклитаксел-Келун-Казфарм;
- Синдаксел;
- Паклитаксел-ЛЭНС;
- Паклитаксел-Тева;
- Таксол;
- Таксакад;
- Канатаксен;
- Интаксел.
Без разрешения врача заменять Абраксан одним из приведенных лекарственных препаратов запрещено.
Сроки и условия хранения
Абраксан хранят при 25 градусах в темном месте подальше от детей. Хранится 36 месяцев с момента производства лекарства. Готовую суспензию допустимо 8 часов держать в холодильнике от 2 до 8 градусов (в стерильных условиях).
Условия отпуска из аптек
Препарат доступен для приобретения в аптечной сети. Но купить его можно только по назначению врача-онколога (нужен рецепт).
Цена в аптеке
Одна упаковка Абраксана с 1 флаконом стоит от 41 тыс. рублей. Цена может варьироваться в зависимости от самой аптечной сети.
Абраксан – лекарственное средство, использующееся при опухолях. Назначается при раке груди и предстательной железы. Может использоваться вместе с другими препаратами для терапии онкологии. Лечение возможно только под строгим контролем врача-онколога в стационаре. Доводилось ли вам сталкиваться с подобным препаратом? Поделитесь своим опытом в комментариях.
Предлагаем видео на тему, рак молочной железы — лечение, выявление, статистика, случай выздоровления:
(Пока оценок нет)
Загрузка...