Антибиотик Амфолип — особые указания при лечении препаратом

...

Оглавление:

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Применение

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Цена в аптеке

Форма выпуска и состав

Амфолип – концентрат в виде суспензии желтого цвета. Из эмульсии готовят инфузионный раствор. Препарат выпускается во флаконах из прозрачного стекла объемом 2, 10, 20 мл. В 1 мл – 5 мг активного вещества. Страна-производитель – Индия.

Основное действующее вещество – амфотерицин В – антибактериальное средство с противогрибковой активностью. Продуцируется актинобактериями семейства стрептомицетов.

Вспомогательные компоненты:

DMPC – эмульгатор;
DMPG – структурообразователь;
NaCl 0,9% − стабилизатор для суспензий;
гидроксид натрия – буферный агент для поддержания нужной среды (pH);
вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Амфолип – противогрибковый антибиотик. При попадании в биологические среды организма препарат задерживает и приостанавливает рост грибов. Высокие концентрации вещества приводят к гибели патогенных микроорганизмов.

Амфотерицин В связывается с химическими соединениями клеточной мембраны гриба, в результате чего нарушается проницаемость оболочки. Внутриклеточное содержимое попадает во внешнее пространство и клетка погибает.

Амфолип активен относительно таких групп грибов:

кандида;
криптококк;
аспергилл;
гистоплазма;
лейшмании (паразитические простейшие).

Противогрибковое средство проникает во все ткани и внутренние жидкие среды, за исключением ликвора. Выводится мочевыделительной системой очень медленно. Активное вещество обнаруживается в моче в течение 2 месяцев после отмены препарата.

Показания к применению

Амфолип назначают для лечения микозов системного характера при резистентности к традиционной противогрибковой терапии.

Показания к назначению:

тяжелые формы микозов у детей всех возрастов и взрослых;
распространенный по организму криптококкоз, кандидоз, аспергиллез;
криптококковое воспаление мозговых оболочек;
кокцидиоидомикоз – бессимптомная респираторная грибковая инфекция легких, протекающая в доброкачественной форме;
болезнь Дарлинга – смертельно опасное грибковое поражение легочной ткани, диагностируется преимущественно у людей с иммунодефицитными состояниями, СПИДом;
гиалогифомикозы – грибковое локальное или системное поражение организма на фоне травмы, длительной катетеризации, иммуносупрессии, уменьшения гранулоцитов в крови;
болезнь Гилкриста (североамериканский бластомикоз) – острая или хроническая патология с ознобом, лихорадкой, кашлем, по клинической картине схожа с пневмонией, туберкулезом, раком легких;
мукоромикоз – инфекция, вызванная плесневыми грибами;
мицетома – грибковое поражение мягких тканей, мышц, костей с последующей деформацией;
висцеральный лейшманиоз − тропическая природно-очаговая лихорадка.

Амфолип назначают для профилактики микозов людям с низкими показателями лейкоцитов (при прохождении курса химиотерапии, пересадке костного мозга, печени, почек).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

при высокой индивидуальной чувствительности к активному веществу или вспомогательным компонентам;
при тяжелой почечной, печеночной недостаточности;
при болезнях кроветворной, эндокринной систем;
при амилоидозе – системном поражении внутренних органов из-за отложения в тканях белково-полисахаридного комплекса.

Способ применения и дозировка

Амфолип – стерильный концентрат для разведения и последующего введения исключительно внутривенно. Суспензию разбавляют 5% раствором глюкозы до концентрации 1 мг/мл.

Правила приготовления инфузионной эмульсии:

Аккуратно встряхнуть флакон.
Набрать в шприц нужный объем суспензии с использованием иглы 18 размера.
Снять со шприца иглу для забора и надеть иглу со специальным фильтром 5 мкм (идет в комплектации к лекарству).
Поместить иглу с фильтром в контейнер с раствором глюкозы и выдавить содержимое шприца.
Взболтать контейнер, пока раствор не станет однородным.
Не использовать лекарство, если в нем присутствуют посторонние включения, инородные тела.
Нельзя растворять концентрат в физрастворе (NaCl 0,9%) и других солях.

Амфолип лучше вводить с помощью специального инфузионного насоса. При длительном введении контейнер нужно осторожно встряхивать каждые 2 часа.

Для лечения тяжелых системных инфекций назначают по 5 мг/кг в сутки. Минимальный терапевтический курс 2 недели. Скорость введения Амфолипа 2,5 мг/кг в час. Начальная пробная дозировка 1 мг вводится внутривенно в течение 15 минут.

Побочные действия

Возможные негативные явления на фоне лечения Амфолип

Системы организма	Побочные действия
ЖКТ	Тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит, потеря веса, диспепсические расстройства, диарея, запор, черный кал, геморрой, спастические эпигастральные боли, желтуха, застой желчи, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение
ЦНС	Головные боли, головокружение, бессонница или сонливость, потеря слуха, шум или звон в ушах, мышечные судороги, нарушение функций мозга на фоне уменьшения объема нервной ткани, невоспалительное поражение периферических нервов, нарушение чувствительности кожи, галлюцинации, депрессия, тремор пальцев, эпилепсия
Сердце и сосуды	Боль в груди, учащенное сердцебиение, аритмия, фибрилляция желудочков, повышение или понижение давления, сердечная недостаточность, инфаркт, остановка сердца
Мочеполовая система	Кровь в моче, уменьшение суточного диуреза, моча низкой плотности, повышение креатинина, снижение калия в сыворотке, окисление крови, отложение солей в паренхиме почек, острая недостаточность органа, вагинальные кровотечения
Дыхательная система	Икота, одышка, воспаление горла, сухость слизистой носа, синуситы, носовое кровотечение, спазм бронхов, отек, воспаление, спадение легких, дыхательная недостаточность, кислородное голодание, плеврит, бронхиальная астма
Органы кроветворения	Анемия, нарушение свертываемости крови, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, белка, кальция в сыворотке, увеличение уровня протромбина, гипоксия
Опорно-двигательный аппарат	Генерализованные боли в мышцах, суставах, крайняя степень разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз)
Иммунитет	Аллергические реакции, анафилаксия, пятнистая сыпь, пузырчатка, зуд, крапивница, ангионевротический отек
Кожа	Генерализованные отеки, язвы, алопеция, везикуло-буллезные высыпания, пигментация, пурпура, кровоизлияния, точечная геморрагическая сыпь
Зрительный аппарат	Сухость, воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, двоение в глазах
Общие нарушения	Недомогание, приливы, лихорадка (сильный озноб на протяжении 20 минут после начала инфузии), воспаление ротовой полости, гриппоподобные симптомы
Местные симптомы	Боль в месте введения препарата независимо от наличия или отсутствия воспаления вен, тромбофлебита

Передозировка

Амфолип используют в условиях стационара, поэтому передозировка маловероятна. Сведений о серьезных побочных эффектах (остановка дыхания, сердцебиения) при превышении дозировки нет.

В случае подозрения передозировки следует приостановить введение лекарства, провести обследование, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Амфолип вводят только в условиях стационара. При этом рядом должно находиться реанимационное оборудование и препараты неотложной помощи для поддержки сердечной деятельности, дыхания, быстрого устранения анафилактических реакций.

В ходе лечения регулярно проводят лабораторные анализы (ОАК, ОАМ), контролируют работу почек, печени. Чтобы снизить риск побочных явлений, суспензию вводят очень медленно, в течение 2-6 ч.

При хронической сердечно-сосудистой патологии рекомендуемая доза 2 мг/мл после разведения в 5% глюкозе. Амфолип успешно применяется для лечения системных микозов у людей со сниженным иммунитетом на фоне иммунодепрессивной, химиотерапии, при злокачественных заболеваниях крови.

Амфолип не прописывают для лечения поверхностных или общих микозов, которые клинически протекают бессимптомно. Нельзя назначать раствор одновременно с мочегонными средствами. Если нет возможности отменить диуретики, во время лечения тщательно контролируют водно-солевой баланс.

Применение

При беременности и лактации

Клинических исследований среди групп беременных женщин не проводилось. Установлено, что Амфолип проникает через плацентарный барьер у животных. Активное вещество не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического воздействия на плод.

Официально безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Концентрат для системного лечения назначают крайне редко, при отсутствии альтернативной терапии и после оценки рисков для матери и ребенка.

Нет сведений о том, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому лекарство не назначают в период лактации. Если возникла острая необходимость в лечении Амфолип, младенца переводят на искусственное питание.

В детском возрасте

Суспензию используют в педиатрической практике с 5 месяцев внутривенно. Допустимая концентрация раствора после разведения 5% глюкозой − 2 мг/мл. Коррекцию дозировки проводят только после оценки клинического состояния ребенка.

Максимально допустимая суточная доза − 5 мг/мл. Если не проявляются выраженные признаки токсичности, препарат применяют на протяжении 11 месяцев. Суммарная доза одного курса не должна превышать 56,6 г.

В пожилом возрасте

Назначение Амфолип пожилым людям показывает высокую эффективность в лечении грибковых поражений. Дозировка такая же, как для взрослых в перерасчете на массу тела.

При нарушении функции почек

Активное вещество являет нефротоксическим, поражающим паренхиму почек. Людям с патологией почек каждые 7-10 дней проводят контроль функциональности органа. Нельзя совмещать гемодиализ и введение Амфолипа.

При нарушении функции печени

Амфолип можно назначать при таких состояниях:

сопутствующие грибковые инфекции печени;
реакция после пересадки органа;
печеночная недостаточность, вызванная введением гепатотоксичных средств.

Антибиотик может спровоцировать повышение билирубина, АЛТ, АСТ.

Аналоги

Абсолютных инфузионных аналогов Амфолипа системного действия нет.

Противогрибковые препараты на основе амфотерицина в виде лиофилизата:

Амфотерицин В;
Амфоцил;
Амбизом.

Сроки и условия хранения

Амфолип − препарат списка Б, требует специальных условий обращения и хранения (в холодильнике при температурном режиме от 2 до 8°C). Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Противогрибковый антибиотик отпускается по рецепту лечащего врача.

Цена в аптеке

Средняя цена Амфолип флакона 10 мл – 8800-9000 руб., 20 мл – 14 500-15 000 руб.

Узнать о базовой фармакологии противогрибковых средств можно из видео ниже. Если вы хотите получить больше информации о действующем веществе Амфолипа, посмотрите второй ролик (на английском языке).

Расскажите в комментариях, применяли ли вы этот препарат.

Также нашу статью дополнят подобранные ниже тематические видео.

Базисная фармакология противогрибковых средств: