Спазмолитический препарат “Дротаверина гидрохлорид” — инструкция по применению

Дротаверина гидрохлорид относится к миотропным спазмолитикам. Препарат расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, снимает спазм. Также он демонстрирует сосудорасширяющее и гипотензивное действие.

Оглавление:

• Форма выпуска и состав
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Противопоказания
• Способ применения и дозировка
• Побочные действия
• Передозировка
• Особые указания
• Аналоги
• Сроки и условия хранения
• Условия отпуска из аптек
• Цена в аптеке

Лекарство чаще применяют в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются спазмами. Имеет противопоказания, может вызывать негативные реакции, также возможна передозировка. Поэтому медикамент применяют после консультации врача.

Форма выпуска и состав

Дротаверина гидрохлорид представлен таблетками и раствором для уколов. Препарат производят несколько фармацевтических компаний из России, Беларуси и Украины:

• «Татхимфармпрепараты»;
• «Борисовский завод медицинских препаратов»;
• «Лубныфарм»;
• «Белмедпрепараты».

Состав лекарственных средств может незначительно отличаться.

Таблетки от Татхимфармпрепараты (Россия) содержат такие компоненты:

• дротаверина гидрохлорид (40 мг в 1 таблетке);
• лактоза моногидрат (наполнитель);
• коллидон 25 (загуститель, осветлитель, стабилизатор);
• кросповидон (наполнитель);
• магний стеариновокислый (эмульгатор);
• крахмал картофельный (загуститель);
• тальк (загуститель).

Первое вещество является активным – оно обеспечивает лечебное действие препарата. Остальные компоненты вспомогательные – помогают создать лекарственную форму, улучшают ее растворимость, биодоступность, усиливают действие основного вещества.

Дротаверина гидрохлорид от Борисовского завода медицинских препаратов отличается составом вспомогательных компонентов:

• лактоза;
• крахмал картофельный;
• тальк;
• октадекановая (стеариновая) кислота.

Препараты всех производителей имеют незначительные отличия в составе дополнительных ингредиентов. Активное вещество и его дозировка (40 мг/табл.) сохраняется.

Таблетки плоские, круглые, посередине разделены риской для удобства дозировки, имеют фаску (скошенный уголок и добавленная грань). Цвет желтый, но заметны зеленоватые вкрапления. Вес таблетки — 140 мг.

Внешне пилюли разных производителей практически не отличаются. Но у некоторых изготовителей отсутствует разделительная риска.

Фасуют препарат в блистеры из фольги и полимера (ПВХ) по 10 или 25 штук. В упаковке из картона находится по 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией.

По 20 или 50 таблеток фасуют в пластиковые банки. Их пакуют в картонные коробки с руководством по применению.

Раствор Дротаверина гидрохлорид

Состав раствора:

• дротаверина гидрохлорид (40 мг в 1 ампуле);
• метасульфит натрия;
• этанол 95 %;
• инъекционная жидкость.

Первый компонент активный, остальные — вспомогательные.

Внешне это прозрачная жидкость желто-зеленого оттенка. Раствор разливают по темным стеклянным ампулам объемом 2 мл. Их фасуют в блистеры по 5 или 10 штук. В картонных пачках находится по 1 или 2 ячейковые упаковки.

Фармакологические свойства

Дротаверина гидрохлорид относят к миотропным (действующие на гладкую мускулатуру) спазмолитикам. Вещество демонстрирует такие свойства:

• спазмолитическое;
• миотропное;
• сосудорасширяющее;
• гипотензивное (снижает артериальное давление).

Дротаверин имеет схожую структуру и принцип действия с папаверином, но действие первого вещества сильнее в 5 раз и более продолжительное. Оно снижает внутриклеточную концентрацию ионов кальция, подавляет фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV, ферменты, которые участвуют в регуляции передачи сигнала). Тогда внутри клетки накапливается цАМФ (циклический аденозинмонофосфат). Вследствие этих изменений инактивируется киназа легкой цепи миозина (фермент, зависимый от кальция), и расслабляются гладкие мышцы внутренних органов.

Избирательность действия дротаверина по отношению к ФДЭ выше, чем у папаверина. Он подавляет активность ФДЭ IV, но не ингибирует ФДЭ III и V. Фосфодиэстераза IV необходима для снижения сократительной функции гладкой мускулатуры. Ее действие используют при лечении заболеваний, которые сопровождаются спазмом ЖКТ и других органов.

ФДЭ 3 гидролизует цАМФ в клетках миокарда и кровеносных сосудов. Поэтому Дротаверина гидрохлорид устраняет спазм, но не вызывает побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и не имеет выраженного влияния на нее.

Лекарственное средство помогает купировать спазмы, которые возникают при нарушении нервной регуляции (регуляция функций организма с помощью нервных импульсов). Не нарушает деятельность вегетативной нервной системы. Снижает тонус гладких мышц органов ЖКТ, билиарной (желчный пузырь и его протоки), мочеполовой, сосудистой системы. Дротаверина гидрохлорид расширяет просвет сосудов, ускоряет кровообращение.

Препарат действует непосредственно на гладкие мышцы. Поэтому его применяют для устранения спазма, когда противопоказаны холинолитики (препараты, блокирующие холинорецепторы), например, при закрытоугольной форме глаукомы или аденоме предстательной железы (разрастание ее тканей, увеличение размеров).

Фарамакокинетика

Дротаверина гидрохлорид усваивается быстрее и в полной мере, в отличие от папаверина. После приема таблетки пиковая концентрация вещества наблюдается через 45-60 минут, а после внутривенного (в/в) введения — по истечении 30 минут.

Биодоступность (концентрация лекарственного вещества, доходящая до места действия) активного компонента — около 100 %. Он не проходит ГЭБ (физиологический барьер между кровью и ЦНС), но преодолевает плаценту. Биотрансформация дротаверина гидрохлорида происходит в печени. Его метаболиты выводятся на протяжении 72 часов через почки и кишечник.

Показания к применению

Дротаверина гидрохлорид назначают для симптоматического лечения при таких заболеваниях:

1. ЖКБ (наличие камней в желчном пузыре или его протоках), воспаление желчного пузыря, холангит (воспалительное поражение протоков желчного пузыря), перихолецистит (воспаление брюшины, покрывающей желчный), папиллит (патология фатерова (большой дуоденальный) сосочка).
2. Цистит, почечнокаменная или мочекаменная болезнь, пиелит (воспаление почечных лоханок/чашечек), тенезмы мочевого пузыря (ложные позывы на мочеиспускание, сопровождающиеся дискомфортом или болью).
3. Гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки, ахалазия кардии (спазм нижнего пищеводного сфинктера, нарушение прохождения пищи), пилороспазм (сокращение привратника желудка (участок, где желудок переходит в 12-перстную кишку)), воспаление тонкого или толстого кишечника, запор, синдром раздраженного кишечника.
4. Головная боль тензионного типа (дискомфорт или боль, связанная с мышечным стеснением отдельных участков головы).
5. Болезненные менструации и т. д.

Препарат применяют в составе комплексной терапии, так как он помогает устранить спазм, но не влияет на причины заболевания.

Дротаверина гидрохлорид могут использовать при лечении эндартериитов (группа заболеваний, которые сопровождаются сужением просвета кровеносных сосудов). Также лекарство применяют во время подготовки к фиброгастроскопии (визуальный осмотр стенок органов ЖКТ с помощью гастроскопа), холецистографии (рентген желчного пузыря) и других исследований.

Противопоказания

Перед приемом Дротаверина гидрохлорида нужно изучить противопоказания:

• аллергия на компоненты препарата;
• функциональная недостаточность почек, печени;
• синдром низкого сердечного выброса (снижение производительности сердечно-сосудистой системы, острая недостаточность кровообращения);
• возраст младше 3 лет – таблетки, до 12 лет – инъекции;
• атриовентрикулярная блокада (прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам).

Существует много ограничений к приему препарата, которые будут перечислены ниже.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально (через рот), запивая водой.

Дозировка зависит от возраста.

Раствор для инъекций применяют подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

Средняя дозировка для пациентов старше 12 лет — от 40 до 240 мг за сутки п/к или в/м. Эту дозу нужно разделить на 1-3 раза.

Доза для купирования печеночной или почечной колики — от 40 до 80 мг. Лекарство вводят в/в, медленно.

Если нарушено периферическое кровообращение, например, при облитерирующем эндартериите или болезни Рейно, то раствор вводят в/а (внутрь артерии). Но вводить лекарство нужно медленно.

Дротаверина гидрохлорид применяют для ускорения раскрытия шейки матки во время родов. Тогда вводят 40 мг лекарства в/м единожды. Если эффект неудовлетворительный, то инъекцию делают повторно на протяжении 2 часов.

Точную дозировку, кратность приема и длительность курса определяет врач. При этом он учитывает возраст, клиническое течение болезни, особенности организма.

Побочные действия

Дротаверина гидрохлорид нормально переносится организмом. Негативные реакции возникают редко:

• тошнота, затрудненная дефекация;
• головные боли, вертиго (кружится голова), расстройства сна;
• тахикардия (учащение сердцебиения), гипотония (понижение АД);
• аллергическая сыпь на коже, зуд, крапивная лихорадка (волдыри, напоминающие «ожог крапивой», зуд, жар, иногда тошнота, рвота, боль в животе), ангионевротический отек (отек отечность участка вокруг рта, век, небных миндалин, языка, горла, нарушение дыхания, риск удушья).

При в/в введении возможен коллапс (резкое падение кровяного давления), АВ-блокада, паралич дыхательных мышц. Иногда наблюдаются местные реакции после укола: покраснение, припухлость, повышенная чувствительность и т. д.

При возникновении негативных реакций прием Дротаверина гидрохлорида прекращают, обращаются к врачу.

Передозировка

При превышении дозировки лекарства возникают такие симптомы:

• аритмии (нарушение ритма сердца);
• нарушение предсердно-желудочковой проводимости (включая блокаду пучка Гиса (нарушение проводимости сердца в области межжелудочковой перегородки));
• снижение возбудимости и автоматизма миокарда;
• коллапс;
• остановка сердца;
• паралич дыхательных мышц.

Передозировка может закончится гибелью. Чтобы этого не случилось, нужно вовремя госпитализировать пострадавшего. Врач составит план лечения, который включает такие меры:

1. Промывание желудка (после приема таблеток): вызывание рвоты или промывание его с помощью зонда.
2. При АВ-блокаде в/в вводят Атропин, Изопреналин.
3. Восстановить сердечный ритм поможет Атропин или Адреналин (в/в). Эту меру сочетают с временным кардиостимулированием.
4. Восстановить дыхательную функцию поможет ИВЛ (искусственная вентиляция легких).

Специфического антидота Дротаверина гидрохлорид не имеет.

Особые указания

Во время терапии с применением Дротаверина гидрохлорида нужно учитывать такие рекомендации и ограничения:

1. С осторожностью лекарство принимают люди, которые страдают от гипотонии.
2. Не рекомендуется применять таблетки при лактазной недостаточности (отсутствие фермента, который помогает переваривать лактозу), дефиците фермента лактазы, галактоземии (недостаточность ферментов, преобразовывающих галактозу в глюкозу), синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции (нарушение всасывания питательных веществ в тонкой кишке).
3. Препарат может вызывать головокружение, поэтому его с осторожностью принимают перед деятельностью, требующей внимания и скорости реакции. На протяжении 60 минут после приема (особенно в/в) запрещено водить авто, управлять сложными механизмами и т. д.
4. При в/в введении раствора пациент должен принять горизонтальное положение. Эта мера поможет избежать коллапса.
5. Нужно соблюдать режим приема препарата. При пропуске очередной дозы следующую принимают/вводят в ближайшее время. При этом дозировка сохраняется, превышать ее нельзя.
6. Аллергикам нужно с осторожностью применять лекарственное средство. При возникновении аллергии лечение прекращают, обращаются к врачу.

Во время приема Дротаверина гидрохлорида следует быть внимательными к своему состоянию. О нежелательных реакциях (в том числе не перечисленных в инструкции) сообщают доктору. Также стоит поступить при длительном отсутствии терапевтического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема Дротаверина гидрохлорида нужно учитывать особенности его взаимодействия со следующими препаратами:

1. Противопаркинсонические средства (Леводопа) — снижение их лечебного действия, усиление ригидности (напряжение мышц) и дрожания конечностей.
2. Спазмолитики (в том числе М-холиноблокаторы), например, Папаверин, Бендазол — их лечебное действие повышается.
3. Трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства (Хинидин, Прокаинамид) — снижение артериального давления.
4. Фенобарбитал (противоэпилептическое средство) — усиление спазмолитического эффекта дротаверина гидрохлорида.
5. Морфин — снижение его спазмогенной активности.

Любые лекарственные комбинации составляет врач.

При беременности и лактации

Дротаверина гидрохлорид не рекомендуется применять в период вынашивания плода или кормления грудью. Это обусловлено отсутствием данных о влиянии препарата на организм пациенток из этой группы и возможностью активного компонента проникать через плаценту.

Препарат назначает врач, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщина строго соблюдает врачебные рекомендации, а о любых нежелательных реакциях сообщает доктору. При необходимости он скорректирует план лечения (доза, кратность приема, длительность курса).

Если лечение проводится во время лактации, то ребенка переводят на искусственное питание (молочные смеси). После окончания курса грудное вскармливание возобновляют.

Применение в детском возрасте

Таблетки запрещено принимать детям младше 3 лет, а инъекции начинают делать не раньше 12 лет. Это ограничение тоже обусловлено отсутствием информации о влиянии дротаверина гидрохлорида на организм пациентов этой возрастной категории.

Взрослые контролируют соблюдение ребенком рекомендаций врача по поводу дозы препарата, частоты приема и длительности курса. При возникновении негативных реакций они обращаются к врачу, который предпринимает дальнейшие шаги (коррекция схемы лечения или подбор аналога).

Применение в пожилом возрасте

Люди старше 60 лет принимают лекарство под контролем врача. Эта мера поможет снизить риск побочных реакций и осложнений, связанных с сопутствующими заболеваниями. Пациенты соблюдают врачебные рекомендации, и внимательно относятся к собственному состоянию.

При нарушении функции почек

При наличии проблем с почками прием Дротаверина гидрохлорида контролируется врачом. Он определяет дозу, кратность приема и длительность курса. Во время наблюдения за состоянием пациента доктор может корректировать схему. Со своей стороны, человек обязан соблюдать врачебные рекомендации, и сообщать о негативных реакциях.

При тяжелых заболеваниях почек миотропный спазмолитик запрещено принимать. 

При нарушении функции печени

Если у человека нарушена функциональность печени, то рекомендации по приему Дротаверина гидрохлорида для него такие же как в предыдущем пункте. При выраженном поражении тканей органа от применения медикамента придется отказаться.

Аналоги

При аллергии на основной или вспомогательные компоненты Дротаверина гидрохлорида придется подобрать аналог:

1. Дротаверин (дротаверина гидрохлорид). Таблетки устраняют спазм гладкомышечной ткани внутренних органов.
2. Дротаверин-Мик (дротаверина гидрохлорид). Капсулы снимают спазм гладкой мускулатуры разного происхождения (нейрогенное, мышечное).
3. Но-шпа (дротаверина гидрохлорид). Таблетки и раствор для инъекций применяются для симптоматического лечения заболеваний, которые сопровождаются спазмом гладких мышц.
4. Папаверин (папаверина гидрохлорид). Раствор для уколов снижается тонус, расслабляет гладкомышечную ткань, купирует спазм.

Вышеописанные заменители имеют схожий состав, принцип действия и показания.

Подбором подходящего аналога занимается врач.

Сроки и условия хранения

Таблетки и раствор для уколов используют на протяжении 2 лет после изготовления. Просроченный препарат утилизируют. Использовать его для лечения неэффективно и небезопасно.

Хранят медикамент в затемненном прохладном месте (10° – 22°С). Нельзя замораживать раствор, иначе он потеряет лечебные свойства. Необходимо надежно спрятать лекарство от детей и животных.

Условия отпуска из аптек

Для покупки спазмолитика не нужен рецепт. Но перед его применением необходима консультация врача.

Цена в аптеке

В Москве цена раствора для инъекций стартует от 51 рубля за упаковку из 10 ампул. Купить упаковку таблеток (20 шт.) можно от 15 рублей. Стоимость препарата зависит от лекарственной формы, фасовки, региона и ценовой политики аптеки.

Дротаверина гидрохлорид — эффективный спазмолитик, который быстро проявляет действие и нормально переносится организмом. Его рекомендуется применять в составе комплексной терапии и только после консультации врача. Пациент должен соблюдать рекомендации по вопросу приема препарата, а о негативных реакциях сразу сообщить доктору. Особенно нужно быть внимательным к своему состоянию людям с сопутствующими заболеваниями, детям, пожилым пациентам, беременным и кормящим мамам.

Если вам приходилось использовать Дротаверина гидрохлорид для лечения спазмов, то напишите о своих впечатлениях от препарата. Расскажите, как быстро проявился его терапевтический эффект, надолго ли сохранился? Проявлялись ли побочные реакции? Опишите особенности применения. Также задавайте интересующие вопросы, на которые ответят более опытные комментаторы. Делайте репост статьи в социальных сетях, делитесь полезной информацией с друзьями.

Видеоинструкция: Показания и особенности применения Дротаверина гидрохлорида.

Источник:

• https://www.bsmu.by/downloads/vrachu/lekarstva/jeludok.pdf
• https://ru.wikipedia.org/wiki/Дротаверин
• https://www.vidal.ru/drugs/drotaverine__12607
• https://www.vidal.ru/drugs/drotaverine__11525
• https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1030.htm